El inventor y multimillonario de la ciudad de Los Ángeles, Alfred
Mann, había solicitado la aprobación del fármaco hace ya una década.
Su compañía, MannKind, logró finalmente la aprobación a fines de la
semana pasada, aunque los reguladores advirtieron que los diabéticos que
sufran de asma o algún otro problema pulmonar no deberían utilizar el inhalador, porque hubo reportes de espasmos.
El producto de MannKind es un polvo inhalable que puede reemplazar a
las inyecciones de insulina antes de las comidas, con el fin de
controlar los niveles de azúcar en la sangre.
El periódico Los Angeles Times aseguró que Mann ha gastado
alrededor de 1.800 millones de dólares en el desarrollo del fármaco, y
que alrededor de 975 millones provienen directamente del bolsillo del
multimillonario inventor.
Afrezza está acompañada con un cartucho desechable y está diseñada
para ser inhalada antes de comer o a los 20 minutos posteriores.
MannKind anunció que los pacientes que utilizan esta medicina pueden
llegar al punto máximo de insulina en un lapso de entre 12 a 15
minutos, en comparación con la hora y media que tardan quienes se
inyectan la hormona.
Sin embargo, la Dirección de Alimentos y Medicamentos estadounidense
(FDA por sus siglas en inglés) dijo en su anuncio de aprobación que
Afrezza no es un reemplazante de la insulina de acción prolongada, sino
que es una nueva opción para controlar los niveles de insulina durante
las comidas.
La agencia además pidió que se hagan estudios de seguimiento para
conocer la seguridad a largo plazo de la medicina, como por ejemplo su
impacto en el corazón y los pulmones.
Malos antecedentes
Pese a haber sido aprobada por la FDA, Afrezza aún representa una
incógnita ya que en el pasado otras empresas no pudieron lograr que
funcione la insulina inhalada.
En 2007 Pfizer dejó
de producir su insulina inhalable Exubera, porque ésta no tuvo el nivel
de ventas esperado. Mientras que en 2008 Eli Lilly & Co. cerró su
programa de desarrollo diciendo que no había una certeza en su
regulación.
La demanda mundial de tratamientos para la diabetes se ha disparado frente al avance cada vez más preocupante de la obesidad.
Según la Organización Mundial de la Salud, unas 347 millones de personas sufren esta enfermedad, por la que el cuerpo no produce suficiente insulina para procesar la glucosa o la utiliza de manera deficiente, que es lo que sucede en el tipo 2 de la diabetes, el más común.
Esta enfermedad puede generar gravísimos problemas de ceguera, derrames cerebrales, inconvenientes cardíacos y hasta la muerte.
Sin agujas: EEUU aprueba una insulina inhalable
Reviewed by Noticias del Noroeste
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martes, julio 01, 2014
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