"El valor del ensayo de Lausana (Suiza) es que incluirá a la mitad del
total de voluntarios en los que se probará la vacuna y permitirá tener
el número suficiente de personas para probar su seguridad e
inmunogenicidad (producir respuesta inmunitaria en el organismo)",
declaró la subdirectora general de la OMS, Marie Paule Kieny.
La vacuna es la NIAID/GSK, desarrollada por la farmacéutica
GlaxoSmithKline, y que ya está siendo probada con voluntarios en Estados
Unidos, Reino Unido y Mali.
La otra vacuna es la VSV-EBOV, producida en Canadá, cuyo gobierno ha
donado un importante lote del producto a la OMS, el cual llegará hoy a
Ginebra, donde la institución sanitaria tiene su sede mundial.
Estas vacunas serán almacenadas en el Hospital Cantonal de Ginebra y una
parte de ellas se enviará en el momento oportuno a otros países donde
tengan lugar los ensayos.
Se trata de 800 ampollas con las que se efectuará la parte más
importante de la primera fase de las pruebas clínicas, que ya han
empezado en Estados Unidos con un pequeño número de voluntarios, precisó
Kieny.
En las próximas semanas, agregó, los ensayos de este producto se
extenderán a Alemania, Gabón, Kenia y también se realizarán en Ginebra.
El número mínimo que se requiere para realizar las pruebas de una vacuna
de este tipo es de 250 personas sanas, entre 18 y 65 años.
En el caso de ambas vacunas (unos 120 para cada una), aproximadamente la
mitad de participantes de los ensayos estarán en Suiza, agregó la
responsable.
De otra parte, Kieny informó de que los resultados de la primera fase de
los ensayos que realizan con estas vacunas contra el ébola estarán
listos en diciembre y, de ser positivos, serán enviadas en enero a los
países africanos afectados por el virus del Ébola.
Explicó que en la primera fase de ensayos se busca, además de garantizar
que las vacunas son seguras y producen alguna respuesta inmunitaria en
el organismo (inmunogenicidad), conocer el nivel de dosis que se
necesita para que sea eficaces.
Aunque no está formalmente decidido, existe un consenso entre los
expertos que asesoran a la OMS y distintos organismos humanitarios de
que las vacunas deben ser administradas en primer lugar a los
"trabajadores de primera línea", sean sanitarios, enterradores o
familiares que cuidan a enfermos de ébola.
Ensayos clínicos de vacuna contra ébola empezarán en Suiza el 1 de noviembre
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martes, octubre 21, 2014
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